Федеральный закон от 29 декабря 2014 г. N 480-ФЗ "О внесении изменения в статью 333.32.1 части второй Налогового кодекса Российской Федерации"

Пересмотрены размеры госпошлины при регистрации лекарств. Увеличена госпошлина за этическую экспертизу и экспертизу документов препарата для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств для медприменения (в том числе международных многоцентровых и пострегистрационных). За выдачу разрешения на проведение клинических исследований препаратов для медприменения предусмотрена отдельная пошлина в размере 5 тыс. руб. Выдача регистрационного удостоверения лекарственного препарата обойдется в 10 тыс. руб., его дубликата - в 2 тыс. руб. Установлены размеры госпошлины за некоторые новые виды действий. В частности, за экспертизу документов для определения возможности рассматривать препарат при госрегистрации в качестве орфанного взимают 25 тыс. руб. Определены размеры госпошлины за внесение изменений в документы регистрационного досье на лекарственный препарат и в документы фармацевтической субстанции. Они дифференцированы в зависимости от того, требуют ли такие изменения проведения экспертизы лекарственных средств или нет. Федеральный закон вступает в силу с 1 июля 2015 г., но не ранее чем через месяц со дня его официального опубликования.



from Горячие документы / Мониторинг законодательства. Федеральные