Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 13 июня 2018 г. N 605 “Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения”

Как и для чего проводят выборочный контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения? Урегулированы вопросы выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения. Мероприятия реализуют Россельхознадзор и его территориальные органы. Контроль заключается в подтверждении соответствия лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций требованиям фармакопейной статьи, а при ее отсутствии - требованиям нормативного документа. Определены уполномоченные должностные лица и проводимые процедуры. Предусмотрено составление плана выборочного контроля. Для испытаний привлекаются экспертные организации. Перечислены сведения, которые организации, производящие и/или ввозящие лекарства в Россию, предоставляют в Россельхознадзор в обязательном порядке. Установлен порядок отбора образцов лекарств и проведения испытаний. Определены основания для постановки на посерийный выборочный контроль. Приведены формы составляемых документов. Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2018 г. Регистрационный № 51655.

from Горячие документы / Мониторинг законодательства. Федеральные