Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 ноября 2018 г. N 777н "Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения"

Минздрав установил новые основания приостановления использования лекарственного препарата. Минздрав разработал новый порядок приостановления использования лекарственного препарата для медицинского применения. Это обусловлено внесением изменений в Закон об обращении лекарственных средств в части общих положений, регулирующих данные вопросы. Вопрос о приостановлении обращения препарата будет решать Минздрав. Пересмотрены основания для этого. Например, во внимание принимается информация Росздравнадзора о приостановлении обращения препарата в связи с получением информации о нежелательных реакциях при его применении, не указанных в инструкции, о серьезных нежелательных реакциях, об особенностях его взаимодействия с другими препаратами, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью человека. Определены сведения, которые предоставляет Минпромторг. Информация о принятых решениях размещается на сайте Минздрава. Прежний порядок утратил силу. Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 февраля 2019 г. Регистрационный № 53907.

from Горячие документы / Мониторинг законодательства. Федеральные