Федеральный закон от 3 августа 2018 г. N 323-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу обращения биомедицинских клеточных продуктов"

На производство биомедицинских клеточных продуктов потребуется лицензия. Решено осуществлять госконтроль за деятельностью в сфере обращения БКП. Введено лицензирование деятельности по производству БКП. Пересмотрено содержание понятия "медицинские отходы". Подразумеваются в т. ч. отходы, образующиеся при производстве, хранении БКП. Уточнены реквизиты документов, из которых формируется регистрационное досье на БКП. Скорректирован порядок проведения экспертизы БКП.

from Горячие документы / Мониторинг законодательства. Федеральные