Приказ Минсельхоза России от 09.09.2019 N 534 "Об утверждении Порядка осуществления держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ветеринарного применения, юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований в Российской Федерации, либо уполномоченными ими другими юридическими лицами в рамках обеспечения безопасности лекарственных препаратов приема, учета, обработки, анализа и хранения поступающих в их адрес от субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и органов государственной власти сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных и непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, об особенностях их взаимодействия с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения, индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного или влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения" Зарегистрировано в Минюсте России 31.10.2019 N 56378.

Определен порядок работы с сообщениями о нежелательных реакциях при применении ветеринарных лекарственных препаратов Прием, учет, обработка, анализ, хранение сообщений о нежелательных и иных последствиях применения препаратов, поступающих в адрес держателей...
from КонсультантПлюс: Новое в российском законодательстве